廣州片劑代加工_壓片糖果代加工_德州健之源
片劑的制備
片劑的制備分為直接壓片法和制粒壓片法,后者又分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法,其中以濕法制粒壓片法最常用。
濕法制粒壓片法適用于對(duì)濕、熱穩(wěn)定的藥物。具體操作如下:
一、原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在 80~100 目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
二、制軟材
在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。
三、制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。
四、干燥
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為 50~80 ℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過 2cm 。
顆粒的干燥程度可通過測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?,一般?/font> 3% 左右。
干燥設(shè)備有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠(yuǎn)紅外干燥等。
干顆粒應(yīng)符合下列要求:( 1 )良好的流動(dòng)性和可壓性;( 2 )主藥含量符合規(guī)定;( 3 )細(xì)粉含量控制在 20-40% 左右;( 4 )含水量控制在 1-2% ;( 5 )硬度適中。
五、整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。
六、壓片
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
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